Инвестиции в фармацевтическую индустрию Европы: возможности и вызовы
Несмотря на действующие тарифы и глобальную конкуренцию, фармацевтические производители видят в Европе новые возможности для инвестиций. Последние 25 лет Европа теряла свою долю на мировом фармацевтическом рынке. Согласно данным US Pharmacopeia, доля активных фармацевтических ингредиентов (API), которые производятся в Европе и представляются в виде документов для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), сократилась с 42% в 2000 году до всего лишь 10% в последнее время.
Кризис, вызванный нехваткой медикаментов во время пандемии Covid-19, подчеркнул дефицит производственных мощностей на старом континенте. В ответ на эти проблемы был предложен новый фармацевтический пакет ЕС, который предполагает значительные изменения в законодательстве в области фармацевтики. Этот пакет, согласованный Советом Европейского Союза и Европейским парламентом, пока требует формального одобрения обеими инстанциями для дальнейшего принятия.
Важным элементом нового пакета является положение, позволяющее государствам ЕС требовать от фармацевтических компаний обеспечения достаточного количества лекарств для удовлетворения потребностей пациентов. При этом компании, которые не выполняют это требование, могут потерять свои маркетинговые и данные о защите. Дополнительно срок маркетинговой защиты сокращён с двух лет до одного года, однако период защиты данных остаётся прежним и составляет восемь лет. Расширение исключения Bolar, касающегося патентной защиты, должно обеспечить возможность быстрого выхода генериков и биосимиляров на рынок после истечения интеллектуальных прав.
Несмотря на это, некоторые эксперты выражают сомнения в эффективности предлагаемых мер. Тем не менее, организации по заключению контрактов на разработку и производство (CDMO) как в Европе, так и за её пределами активно инвестируют в создание новых производственных мощностей. К числу факторов, способствующих таким инвестициям, эксперты относят строгие регуляторные стандарты, а также международные торговые напряжения, которые, по мнению некоторых, могут стать возможностью для роста.
Европа рассматривается не только как рынок, но и как важный транзитный узел для выхода на американский рынок и поле для оттачивания стандартов. В апреле 2025 года 32 фармацевтические компании, включая AstraZeneca, Novo Nordisk и Roche, подписали письмо к председателю Европейской комиссии Урсуле фон дер Ляйен, в котором пригрозили отозвать 16,5 миллиарда евро запланированных инвестиций в Европу на ближайшие три года, ссылаясь на неудовлетворённость действующей регуляторной системой.
Тем не менее, новых производственных проектов не становится меньше. В октябре 2025 года компания AGC Pharma Chemicals, европейская «дочка» японской группы AGC, открыла новый завод по производству высокоактивных APIs в Барселоне, Испания. AGC приобрела это предприятие у компании Boehringer Ingelheim в 2019 году и вложила более 100 миллионов евро для увеличения производственных мощностей, чтобы обслуживать клиентов как в Европе, так и в США.
Таким образом, на фоне растущего числа вызовов и изменений в регуляторной сфере фармацевтическая индустрия Европы имеет отличный шанс на обновление и привлечение инвестиций, если последует своим собственным путем развития и адаптации к новым условиям.
