GSK получает одобрение Европейской комиссии на препарат Nucala для лечения хронической обструктивной болезни легких
Фармацевтическая компания GSK plc сообщила о получении одобрения Европейской комиссии на свой блокбастерный респираторный препарат Nucala (меполизумаб) для лечения определенных категорий пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это новая показания для данного лекарства, которое теперь может использоваться как поддерживающая терапия для взрослых с неконтролируемой ХОБЛ и повышенным уровнем эозинофилов.
Nucala был одобрен как дополнительное средство для поддержки уже существующей терапии на основе ингаляционных кортикостероидов, длительных бета-2-агнистов и длительных мускариновых антагонистов в странах Европейского Союза. Решение о его одобрении стало ожидаемым, поскольку Комитет по медико-биологическим продуктам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам ранее выразил положительное мнение по этому вопросу.
Интересно, что Nucala стал первым и единственным биологическим препаратом, который изучался среди широкой группы пациентов с ХОБЛ с эозинофильным фенотипом в EU, что подчеркивает его уникальность на рынке.
В США Nucala был одобрен для лечения ХОБЛ, что стало пятим одобренным показанием в этой стране. Такой успех стимулировал значительный рост акций GSK, которые за последние полгода поднялись на 57,5%, что превышает рост индекса отрасли на 43,5%.
Одобрение препарата в Европе стало возможным благодаря положительным результатам III фазы клинического исследования MATINEE. Данные этого исследования показали, что применение Nucala привести к значимому уменьшению частоты умеренных и тяжелых обострений по сравнению с плацебо на фоне стандартной терапии. Эти обострения являются острыми эпизодами ухудшения симптомов ХОБЛ, которые могут привести к госпитализации и необратимым повреждениям легких, что делает их профилактику приоритетной задачей в управлении болезнью.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ХОБЛ затрагивает более 390 миллионов человек по всему миру, включая около 40 миллионов в Европе. Кроме того, заболевание занимает одну из ведущих позиций среди причин госпитализации в разных странах.
Nucala является моноклональным антителом с новаторским механизмом действия, который нацелен на IL-5 – ключевой мессенджерный белок, играющий важную роль в типе 2 воспалении. Кроме ХОБЛ, Nucala также одобрен в Европе и США для лечения других заболеваний, mediated IL-5, таких как тяжелая астма, эозинофильный гранулематоз с полиангитом, хронический риносинусит с носовыми полипами и гиперэозинофильный синдром.
В 2025 году продажи Nucala составили 2,01 миллиарда фунтов стерлингов, увеличившись на 15% по сравнению с предыдущим годом при постоянном валютном курсе. Этот препарат продолжает оставаться одним из ключевых драйверов доходов для GSK, что подчеркивает его значение как для компании, так и для лечения ХОБЛ на глобальном уровне.
